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李锦文

《ISO/TS 16949 内审员培训》

李锦文 / 质量管理

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课程大纲

**章  内部审核的基本概念

1. 质量审核的定义

2. 内部审核范围

3.  内部质量体系审核依据

4.  审核的分类

4.1内部审核和外部审核

4.2体系审核、过程审核和产品审核的关系

4.3 ISO/TS16949中产品、过程和体系的关系

5.  审核目的

6.  审核方式

7.  审核范围 

8.  审核组织 

9.  内部质量审核与管理评审的区别

10.  内部审核与外部审核的区别


第二章   内部审核技术 

1.过程分析

   1.1 过程和过程分析

   1.2流程图

   1.3部门分析      

2.检查表 

   2.1 条款检查表

   2.2 部门检查表 

   2.3 过程检查表

   2.4 产品检查表

3.  搜集信息的方法 

   3.1提问和谈话

   3.2 查阅文件和记录

   3.3观察生产、工作现场作业情况

3.4对已完成的工作进行重复验证


第三章   质量体系审核 

1.准备阶段

2.编写文件并完善硬件阶段

3.试运行、保持和改善阶段

4.体系的基本架构

5.质量体系审核的基本原理


第四章   过程审核 

1.  过程审核的目的

    1.1  预防

    1.2 纠正

    1.3 持续改进过程(KVP)    

    1.4 质量管理评审 

2. 审核对象 

    2.1  产品诞生过程

    2.2  批量生产 

3. 审核提问表 

要素一    产品开发的策划

要素二    产品开发的落实 

 要素三    过程开发的策划 

 要素四    过程开发的落实 

 要素五    供方/原材料 

 要素六    生产

 要素七    服务顾客满意程度 

4. 审核的评分与定级

4.1过程要素的单项评分 

4.2 审核结果的综合评分

4.3 定级


第五章   产品审核

1.  基本概念

1.1定义

1.2目的

1.3不合格和缺陷的区别

1.4产品审核与其他审核方式及检验的区别

1.5体系审核与产品审核的特征 

2.  产品审核流程

   2.1确定审核产品 

2.2检验规范 

2.3抽样计划 

2.4检验计划 

2.5审核记录单 

2.6产品审核报告

3. 产品审核的实施

3.1产品审核的筹备和策划

3.2产品审核员

3.3产品审核提问表

3.4 数据分析及缺陷原因调查

4.  产品审核结果的评定

   4.1产品审核时的纠正措施

4.2产品质量水平评定

4.3产品审核质量特性值QKZ

4.4判定产品质量等级

4.5编写产品审核报告

5. 案例分析


第六章  内部审核过程

1.审核准备

1.1 明确审核决定

1.2 确定审核组织规模和成员

1.3 发布审核通知

1.4 收集并分工审阅必要的信息

1.5 预先走访

1.6 编写现场审核用检查表

1.7 审核组成员汇总讨论

1.8 编制审核计划

1.9 分发审核计划

1.10 准备随身携带的资料

2. 审核实施

2.1首次会议(介绍审核要求)

2.2 搜集客观证据

2.3 抽样原则

2.4 整理不符合项报告

案例一

案例二

案例三

3.审核总结

3.1中间会(小结会)

3.2 审核组内部会

3.3末次会

3.4审核报告

4. 过程审核方式

5.  过程审核流程图



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