1.设计和开发的定义

1.1 ISO9000：2000中定义为：将要求转换为规定的特性和产品实现过程规范的一组过程。

1.2 产品设计阶段的理解：将顾客、法规等要求转换为产品图样（配方）和质量特性，包括将产品的要求转换为设计要求，并确定实现设计要求的原理方案、结构方案、参数及容差的过程。

2.现代产品设计和开发的特点

2.1 创新性：设计是一种创造性行为，它决定产品的功能、产品的外形和表面特征，使顾客满意。

2.2 顾客满意：处处为顾客着想，满足其明确的和隐含的需求。

2.3 优化：实现产品要求的方案不止一个，如何**决策获得优方案是关键。

2.4 周期短化：立足于一次就把事情做好，用短的时间把新产品投放市场。

2.5 电脑化：电脑可以帮助运算、对比、模拟、仿真，还可以进行并行工程。

3. 设计和开发的作用

3.1 企业经营的核心

3.2  决定产品的先天质量

3.3  重要的预防措施

3.4  决定产品成本的主导因素

4. 设计和开发的原则

4.1  需求原则： 

4.2  信息原则 

4.3  系统原则

4.4  继承原则

4.5  效益原则

4.6  简化原则

4.7  定量原则

4.8  时间原则

4.9  合法原则

4.10 审核原则

5. 产品设计的类型

6. 设计过程和质量控制点

6.1  设计策划：参与设计各部门间的组织和技术接口

6.2  设计输入：输入的充分性和准确性

6.3  设计输出：输出的准确性和协调性

6.4  设计评审：评审的系统性并形成闭环

6.5  设计验证：验证输出是否符合输入要求

6.6  设计确认：确保产品满足使用者的需求

6.7  设计更改：更改的准确性和更改后的统一性

7. 设计策划控制

7.1 ISO9001：2000条款(7.3.1设计和开发策划)的要求

7.2 设计策划的理解

7.3 流程图

8. 设计输入控制
8.1  ISO9001：2000条款(7.3.2 设计和开发输入)的要求 

8.2  设计输入的理解

8.3  流程图

9. 设计输出控制
9.1  ISO9001：2000条款(7.3.3 设计和开发输出)的要求 

9.2  设计输出的理解

9.3  流程图

10. 设计评审控制
10.1  ISO9001：2000条款(7.3.2 设计和开发评审)的要求 

10.2  设计评审的理解

10.3  流程图

11. 设计验证控制
11.1  ISO9001：2000条款(7.3.2 设计和开发验证)的要求 

11.2  设计验证的理解

11.3  流程图

12. 设计确认控制
12.1  ISO9001：2000条款(7.3.2 设计和开发确认)的要求 

12.2  设计确认的理解

12.3  流程图

13. 设计更改控制
13.1  ISO9001：2000条款(7.3.2 设计和开发更改)的要求 

13.2  设计更改的理解

13.3  流程图