◆通过对标准的学习，学员能清晰理解标准条款的内容和要求 ◆通过示范和练习，学员知道审核流程，熟练掌握审核的技巧和方法。 ◆学完可独立进行内部审核工作。

一、ISO的定义

1、ISO是国际化标准组织（International Organization for Standardization）的英文简称，成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦，其高权力机构为一年一度的全体成员大会，日常办事机构为中央秘书处。

2、它和IEC（国际电工委员会，主要负责电工/电子领域的标准化工作）是当今世界上两个大的国际标准化组织。

二、ISO的宗旨

　 在世界范围内促进标准化工作及其相关活动的开展，以便于国际商品交换和服务，并加强对智力、科学、技术、经济领域的合作。

三、ISO9000标准的产生

1、现代科学技术和社会生产力飞速发展的客观要求

2、质量管理发展的必然产物

3、顾客的价值观发生变化

4、国际贸易改革与发展的迫切需要

5、企业成本的需要

四、什么是ISO9000

　 ISO9000是ISO组织于1987年颁布的一套管理性质的标准，1994年进行了**次修改，2000年进行了第二次修改，2008年进行了第三次修改，它不是一个单一标准，而是一个族标准。

1、ISO9000：基础和术语（基础知识和80个专用名词）

2、ISO9001：质量管理体系的要求

3、ISO9004：业绩改进指南（为ISO9001服务）

4、ISO9011：审核指南（为ISO9001服务）

5、ISO9000有以下五个组成部分：

（1）术语　

（2）核心标准　

（3）质量保证补充标准　

（4）质量管理补充标准　

（5）质量管理技术指南标准

五、一般企业常见的缺失 

1、欠缺品质系统

2、无品质保障权责单位或权责不明确

3、交期难以控制

4、产品品质不易控制

5、人员较难管理，管理较混乱

6、物料浪费严重

六、为什么要实施ISO9000

1、为了适应国际化大趋势

2、为了提高企业的管理水平

3、为了提高企业的产品质量水平、降低成本

4、为了提高企业市场竞争力

七、企业成功推行ISO9000的效果

1、人人有职责　

2、事事有程序　

3、作业有标准　

4、体系有监督　

5、不良有纠正

八、ISO9000的精神

1、制度要有涵盖性

2、制度合理化，具有说服力

3、以证据证明，按制度实施

4、说、写、做的要一致

5、注重预防，并强调事后改善能力

九、推行ISO9000的步骤

1、组织 

2、立法 

3、宣传培训 

4、执行 

5、监督改善

十、质量管理体系文件架构

1、质量手册

2、程序文件

3、作业标准

4、表单记录

十一、质量体系文件的特性

1、 法规性

（1）文件一旦批准实施，就必须认真严格执行；

（2）文件修改只能按规定的程序进行；

（3）文件作为评价实际运作的依据。

2、唯一性

（1）一个组织只能有唯一的质量体系文件系统；

（2）一项规定只能有唯一的解释；

（3）任何地方不允许使用文件的无效版本。

3、可操作性

（1）文件的规定必须符合企业的实际；

（2）文件的内容要便于执行和检查；

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